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带你认识ep标准品

ep标准品是欧盟国家药品质量检测的惟一指导标准品,所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循ep的质量标准,ep标准品是生产中对产品进行检测是否符合欧盟标准的标准对照物质。


定义
ep是欧洲药典的简称,标准品即标准物品,作为一种衡量标准,用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。ep标准品是指以欧洲药典为准则的标准物质对照品。

作用
ep标准品被广泛用在欧洲化工药物生物等生产,是欧洲化工等行业的不可缺少的物品,是欧洲化工行业质量的参考标准。

市场效应
作为欧洲标准品在中国还是蛮有市场的。因为作为世界工厂的中国大量的化工用品等要出口到欧洲,假如使用中国标准品的话很可能会因为参考的标准不同而照成成品质量标准差异,进而导致监测不及格,很可能还会招致海关的退货。所以作为一个面向欧洲市场的外贸公司还是非常有必要使用ep标准品的。

购买
其实市场上的标准品的价格都是非常透明的,而能够出售ep标准品的公司也不多,国内只有几家代理商。。
ep标准品动态
ep标准品有了一次新动作的。EP方法半水合奈伟拉平(Nevirapine Hemihydrate)则使用了ACQUITY UPLC HSS T3(1.8μm,2.1×50 mm)色谱柱配合UPLC技术平台。

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