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炎立消制剂多指标成分的含量测定

建立原儿茶酸、酪醇、3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸的含量测定方法,对不同生产厂家炎立消制剂进行质量评价。方法:采用RP-HPLC法同时测定原儿茶酸和酪醇的含量:色谱柱为Dikma Technologies C18分析柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(6∶94),流速为1.0 mL·min-1;程序切换检测波长:0~18min时以258 nm测定原儿茶酸的含量,18~30 min时以278 nm测定酪醇的含量。采用紫外-可见分光光度法,在500 nm处测定吸收度,以原儿茶酸计测定3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸的含量。结果:HPLC法测定原儿茶酸的进样量在0.080~0.400 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.0%(RSD为2.1%,n=5);酪醇的进样量在0.630~3.150 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.3%(RSD为2.3%,n=5)。结论:用综合指数法评价炎立消制剂中多指标成分的含量,能够比较全面地控制其质量。